Orifarm

Melatonin från Orifarm

Melatonin är ett naturligt förekommande hormon som produceras av epifysen och som är strukturellt besläktat med serotonin.1, 2, 3  Läkemedel innehållandes melatonin från Orifarm är receptbelagda läkemedel som finns i olika beredningsformer. Det ger dig därmed flera alternativ att möta dina patienters behov.

Om produkterna

Melatonin från Orifarm - Finns för dina patienters olika behov

Melatonin Orifarm (melatonin)

Inom läkemedelsförmån med begränsning*
Oral lösning 1 mg/ml
Indikation: Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga. Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna.

Aritonin (melatonin)

Inom läkemedelsförmån med begränsning*
Filmdragerad tablett 2 mg, 3 mg, 4 mg och 5 mg.
Indikation: Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga. Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna.

Mecastrin (melatonin)

Depottablett 2 mg

Indikation: Monoterapi för kortvarig behandling av primär insomni kännetecknad av dålig sömnkvalitet hos patienter som är 55 år och äldre.

Vad är melatonin?

Melatonin är ett naturligt förekommande hormon som produceras av epifysen och som är strukturellt besläktat med serotonin. Fysiologiskt stiger melatoninsekretionen strax efter mörkrets inbrott, når sin topp mellan klockan 02 och 04 på morgonen och avtar under den senare halvan av natten. Melatonin är involverat i kontroll av dygnsrytmen och anpassningen till ljus-mörkercykeln. Det är också förenat med en sövande effekt och en ökad benägenhet till sömn. 2
FAQ

Vanliga Frågor & Svar

Melatonin är ett hormon som produceras av kroppen och synkroniserar kroppens dygnsrytm, eller biologiska klocka.1

 Både tablettform och oral lösning av Melatonin Orifarm, samt Aritonin har samma indikationer:

– Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna.

– Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga.

Indikationen för Mecastrin är monoterapi för kortvarig behandling av primär insomni kännetecknad av dålig sömnkvalitet hos patienter som är 55 år och äldre.1, 2, 3

Se SPC för Aritonin, Melatonin Orifarm respektive Mecastrin, avsnitt 4.2 om vilken dosering som rekommenderas vid olika indikationer.1, 2, 3
Liksom alla läkemedel kan Aritonin, Melatonin Orifarm och Mecastrin ge biverkningar, men alla behöver inte få dem. Om patienten upplever allvarliga biverkningar så ska de genast avsluta behandlingen och kontakta sin läkare. Biverkningar finns beskrivet i Fass-texterna för produkterna.1, 2, 3
Referenser

ARITONIN (melatonin) filmdragerad tablett, 2 mg, 3 mg, 4 mg: Rx, (F). 5 mg: (Rx), (F). MELATONIN ORIFARM (melatonin) filmdragerad tablett, 3 mg (Rx), EF. Oral lösning 1 mg/ml: Rx, (F). För insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga. Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. *MECASTRIN (melatonin) 2 mg, depottablett. Rx, EF. Monoterapi för kortvarig behandling av primär insomni kännetecknad av dålig sömnkvalitet hos patienter som är 55 år och äldre. Maximalt 13 veckors behandling. Mecastrin innehåller laktos. Gemensamt för ovanstående läkemedel: ATC-kod N05CH01. Varningar & försiktighet: Kan orsaka dåsighet. Iaktta försiktighet vid behandling av väsentligt äldre samt vid diabetes, nedsatt njurfunktion eller epilepsi. Rekommenderas ej vid autoimmun sjukdom, nedsatt leverfunktion, vid graviditet eller till kvinnor som försöker bli gravida eller som ammar. *Subventioneras endast för insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD, där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga. Behandlingen ska initieras av läkare med erfarenhet av ADHD och/eller behandling av sömnstörningar hos barn. För mer information och priser, se fass.se. Datum för senaste översyn av SPC: Aritonin (2022-12-23). Melatonin Orifarm filmdragerad tablett (2024-03-11), oral lösning (2021-04-19), Mecastrin (2022-03-03). 2024/05, SE-MELA-2400002 Orifarm Generics AB, www.orifarm.se

Kontakta oss

Om du har frågor eller funderingar gällande Melatonin från Orifarm är du välkommen att kontakta oss via nedanstående uppgifter.
Melatonin Orifarm (melatonin)
Orifarm Generics AB
Oral lösning 1 mg/ml
Indikation: Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga.
Bärnstensfärgad glasflaska med en HDPE barnskyddande, säkerhetsförseglad skruvkork, och med en LDPE plastfilm. En 10 ml graderad oral doseringsspruta av LDPE med 0,5 ml graderingsskala, och en ”press-in” sprut-/flaskadapter av LDPE medföljer.

Förpackningsstorlek 150 ml.

Dosering för barn och ungdomar 6–17år med ADHD med sömnlöshet
Rekommenderad startdos är 1-2 mg (1-2 ml) 30-60 minuter före sänggåendet. Om ingen förbättring ses i barnets/barnens symtom kan läkaren öka dosen för att hitta den lämpligaste dosen. Den högsta dagliga dosen som ordineras är 5 mg (5 ml).

Läkare ska följa upp behandlingen regelbundet (minst var 6:e månad rekommenderas) för att se om den fortfarande är lämplig. Uppehåll i behandlingen bör göras en gång om året för att se om behandlingen fortfarande behövs.

Dosering för vuxna med jetlag:
Den rekommenderade dosen är 1-5 mg (1-5 ml) och tas vid tiden för sänggående, i 4-7 dagar. Startdosen bör vara 2 mg (2 ml). Dosen kan ökas upp till 5 mg (5 ml) om symptomen inte lindras tillräckligt vid lägre doser.

Den första dosen bör tas vid ankomst till destinationen, vid den vanliga tidpunkten för sänggående.

Eftersom intag av melatonin vid fel tidpunkt kan resultera i utebliven effekt eller orsaka biverkning vid resynkronisering av jetlag, bör Melatonin Orifarm inte tas före kl 20.00 eller efter kl 04.00 på destinationen.

Behandling med Melatonin Orifarm för jetlag får ske med maximalt 16 behandlingsomgångar per år.

Administreringssätt

En 10 ml graderad oral doseringsspruta med 0,5 ml graderingsskala och en PIBA-adapter (“press-in” bottle adapter) medföljer produkten.

  1. Öppna flaskan och, vid första användningstillfället, tryck in PIBA-adaptern.
  2. För in sprutan i PIBA-adaptern och dra upp den önskade volymen från den upp- och nedvända flaskan.
  3. Vänd flaskan rätt och ta ut den fyllda sprutan.
  4. Töm innehållet i sprutan i munnen.
  5. Skölj sprutan och sätt tillbaka korken på flaskan (PIBA-adaptern får sitta kvar).

Mat kan öka plasmakoncentrationen av melatonin (se avsnitt 5.2). Intag av melatonin med kolhydratrika måltider kan försämra blodglukoskontrollen i flera timmar (se avsnitt 4.4). Mat bör inte konsumeras 2 timmar före till 2 timmar efter intag av Melatonin Orifarm. Alkohol bör undvikas under tiden Melatonin Orifarm används (se avsnitt 4.5).

Melatonin Orifarm innehåller sorbitol

Detta läkemedel innehåller 140 mg sorbitol per ml motsvarande 700 mg per 5 ml dos (maximal daglig dos). Sorbitol är en källa till fruktos. Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.

Mecastrin (melatonin)
Orifarm Generics AB
Depottablett 2 mg
Indikation: Mecastrin är indicerat som monoterapi för kortvarig behandling av primär insomni kännetecknad av dålig sömnkvalitet hos patienter som är 55 år och äldre.
Den rekommenderade dosen är 2 mg en gång dagligen, 1–2 timmar före sänggåendet, efter födointag. Denna dosering kan bibehållas i upp till tretton veckor.
Tabletterna skall sväljas hela för bibehållande av deras depotegenskaper. Tabletterna får inte krossas eller tuggas för att underlätta sväljande.
Jobbar du som vårdpersonal eller är du en privatperson?